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    09-24

    总局发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

    为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《

    09-23

    广东明确2017年推行两票制

    《关于促进医药产业健康发展实施方案》从国务院到国家发改委再到省一级政府,一层层下发,广东也于近日出台文件进行工作落实。文件中对两票

    09-23

    两票制落地难 最终将“软着陆”?

    近日,关于两票制的话题又被提及出来了。这源于国家卫计委9月18日发布了一则《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》,该通知指

    09-21

    80%新药临床数据涉假!究竟哪个环节出了纰漏

    据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申

    09-21

    扶持国产医疗设备,卫计委、工信部出新招!

    9月18日,国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议,总结了两部委共同推进国产医疗设备发展应用的成果,也对

    09-08

    保健品注册放开!4500亿市场,药企大跨界

    今年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,保健食品上市的管理模式发生变化,由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理

    09-07

    总局公布化学药品新注册分类收费标准

    9月2日,国家食品药品监督管理总局发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)》(以下简称通告)。《通告》指出

    08-31

    CFDA起草临床数据核查处理意见,再表整顿决心

    8月24日,为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品监管总局起草了《关

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